ŠÚKL informuje o zvýšenej opatrnosti v prípade možného výskytu falšovaných balení lieku Ozempic
ŠÚKL zverejnil na svojom webovom sídle informáciu o výskyte falšovaných balení lieku Ozempic. Poukazuje na zvýšenú opatrnosť s ohľadom na to, že sa môžu takéto falšované balenia vyskytnúť časom aj na našom trhu.LIEK OZEMPIC
Liek Ozempic sa používa na liečbu dospelých s nedostatočne kompenzovaným diabetom melitus 2. typu ako doplnok diéty a cvičenia. Daný liek pomáha znižovať hladinu cukru v krvi, ale iba vtedy, keď je príliš vysoká.
Súhrn charakteristických vlastností daného lieku nájdete na tomto odkaze: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ozempic-epar-product-information_sk.pdf
UPOZORNENIE NA MOŽNOSŤ VÝSKYTU FALŠOVANÝCH BALENÍ LIEKU OZEMPIC
Prípad výskytu falšovaného balenia lieku Ozempic sa týka konkrétne balenia 1 mg injekčného roztoku v naplnenom pere, sol inj 3x3 ml (náplň skl. v napl. pere + 12 ihiel) v nemeckej jazykovej mutácii. Dotknuté balenia boli zachytené mimo nášho územia a ihneď stiahnuté z trhu dotknutých štátov. Zatiaľ sa teda falšované balenia nevyskytli na našom trhu, ale ŠÚKL v spolupráci so Slovenskou organizáciou pre overovanie liekov kontroluje všetky incidenty, ktoré by mohli naznačovať podozrenie na prítomnosť falšovaného balenia daného lieku na našom trhu.
INFORMÁCIE O ONLINE DOSTUPNOSTI
Bližšie informácie k danej situácii nájdete na tomto odkaze: https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/media/tlacove-spravy/statny-ustav-pre-kontrolu-lieciv-sukl-informuje-v-pripade-falsovania-lieku-ozempic?page_id=6232